Конго Демократиялық Республикасында (КДР) маймыл шешегімен ауыратын ересектер мен балалардағы вирусқа қарсы тековиримат (TPOXX деп те аталады) препаратының тиімділігін бағалау үшін клиникалық сынақ басталды.Сынақ барысында препараттың қауіпсіздігі және оның маймыл ауруының белгілерін азайту және ауыр зардаптардың, соның ішінде өлімнің алдын алу қабілеті бағаланады.PALM үкіметаралық серіктестігі аясында Ұлттық денсаулық сақтау институттарының бөлігі болып табылатын Ұлттық аллергия және жұқпалы аурулар институты (NIAID) және Конго Демократиялық Республикасының Ұлттық биомедициналық зерттеулер институты (INRB) зерттеуді бірлесіп жүргізеді..Бірлескен агенттіктерге АҚШ-тың Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC), Антверпен тропикалық медицина институты, денсаулық сақтау ұйымдарының халықаралық альянсы (ALIMA) және Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) кіреді.
SIGA Technologies, Inc. (Нью-Йорк) фармацевтикалық компаниясы шығарған, TPOXX аусылға қарсы FDA мақұлдаған.Препарат ағзадағы вирустың таралуын тоқтатады, дененің жасушаларынан вирустық бөлшектердің бөлінуіне жол бермейді.Препарат шешек вирусында да, маймыл шешегінде де табылған ақуызға бағытталған.
«Маймыл шешек Конго Демократиялық Республикасында балалар мен ересектер арасында ауру мен өлімнің айтарлықтай ауыртпалығын тудырады және емдеудің жақсартылған нұсқалары шұғыл түрде қажет», - деді NIAID директоры Энтони С. Фауки, MD.Маймыл шешегін емдеудің тиімділігі.Мен DRC және Конгодағы ғылыми серіктестерімізге осы маңызды клиникалық зерттеулерді ілгерілетудегі үздіксіз ынтымақтастығы үшін алғыс айтқым келеді.»
Маймыл шешегінің вирусы 1970 жылдардан бері, негізінен Орталық және Батыс Африканың тропикалық орманды аймақтарында сирек кездесетін жағдайлар мен індеттерді тудырды.2022 жылдың мамыр айынан бастап маймыл шешегінің көп құрлықтық індеттері ауру әлі эндемиялық емес аймақтарда, соның ішінде Еуропа мен Америка Құрама Штаттарында жалғасуда, бұл жағдайлардың көпшілігі ер адамдармен жыныстық қатынасқа түсетін ерлерде кездеседі.Ауру Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы мен АҚШ денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаментін жақында қоғамдық денсаулық сақтауда төтенше жағдай жариялауға итермеледі.2022 жылдың 1 қаңтарынан 2022 жылдың 5 қазанына дейін ДДҰ 106 елде, аумақтар мен аумақтарда 68 900 расталған жағдай және 25 өлім туралы хабарлады.
Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының мәліметі бойынша, жалғасып жатқан жаһандық індеттің бөлігі ретінде анықталған жағдайлар негізінен Clade IIb маймыл шешек вирусынан туындаған.I класс IIa және IIb класына қарағанда ауыр ауруды және жоғары өлім-жітімді тудырады деп бағаланады және Конго Демократиялық Республикасында инфекцияның себебі болып табылады.2022 жылдың 1 қаңтарынан 2022 жылдың 21 қыркүйегіне дейін Африканың ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (Африка CDC) маймыл шешегінің 3 326 жағдайы (165 расталды; 3 161 күдікті) және 120 өлім туралы хабарлады.
Адамдар маймыл ауруын кеміргіштер, адам емес приматтар немесе адамдар сияқты жұқтырған жануарлармен байланыста болуы мүмкін.Вирус адамдар арасында тері зақымдануларымен, дене сұйықтықтарымен және ауа тамшыларымен, оның ішінде жақын және жыныстық қатынас арқылы, сондай-ақ ластанған киіммен немесе төсек-орынмен жанама байланыста болуы мүмкін.Маймыл шешек тұмауға ұқсас белгілерді және терінің ауырсынуын тудыруы мүмкін.Асқынуларға дегидратация, бактериялық инфекция, пневмония, мидың қабынуы, сепсис, көз инфекциясы және өлім жатады.
Сынаққа 450-ге дейін ересектер мен салмағы кемінде 3 кг болатын зертханалық расталған маймыл шешек инфекциясы бар балалар қатысады.Жүкті әйелдер де құқылы.Ерікті қатысушылар кездейсоқ түрде тековиримат немесе плацебо капсулаларын күніне екі рет 14 күн бойына қатысушының салмағына байланысты дозада қабылдауға тағайындалады.Зерттеу қос соқыр болды, сондықтан қатысушылар мен зерттеушілер тековириматты немесе плацебоны кім алатынын білмеді.
Барлық қатысушылар емханада кемінде 14 күн болады, онда оларға демеуші көмек көрсетіледі.Тергеуші дәрігерлер зерттеу барысында қатысушылардың клиникалық жағдайын жүйелі түрде бақылап отырады және зертханалық бағалау үшін қатысушылардан қан үлгілерін, жұлдыру жағындыларын және терінің зақымдалуын сұрайды.Зерттеудің негізгі мақсаты тековиримат пен плацебо қабылдаған емделушілерде тері зақымдануының жазылуына дейінгі орташа уақытты салыстыру болды.Зерттеушілер сонымен қатар бірқатар қосымша мақсаттар туралы деректерді жинайды, соның ішінде қатысушылардың қанындағы маймыл шешек вирусына қаншалықты теріс сыналғанын, аурудың жалпы ауырлығы мен ұзақтығын және топтар арасындағы өлімді салыстыру.
Қатысушылар екі күн қатарынан барлық жаралар қабығынан немесе қабығынан кейін және қанында маймыл шешек вирусына теріс сынақтан кейін ауруханадан шығарылды.Олар кемінде 28 күн бойы бақыланады және 58 күннен кейін қосымша клиникалық және зертханалық сынақтар үшін қосымша барлау сапары үшін оралуы сұралады.Деректер мен қауіпсіздікті бақылау жөніндегі тәуелсіз комитет барлық зерттеу кезеңінде қатысушылардың қауіпсіздігін бақылайды.
Зерттеуді негізгі зерттеуші Жан-Жак Муйембе-Тамфум, INRB бас директоры және Киншаса университетінің Медицина факультетінің микробиология профессоры, Гомбе, Киншаса басқарды;Пласид Мбала, MD, PALM бағдарламасының менеджері, INRB эпидемиология бөлімінің және патогендік геномика зертханасының меңгерушісі.
«Мен маймыл шешегінің бұдан былай назардан тыс қалған ауру емес екеніне және жақын арада осы зерттеудің арқасында біз бұл ауруды емдеудің тиімді әдісі бар екенін көрсете алатынымызға қуаныштымын», - деді доктор Муйембе-Тамфум.
Қосымша ақпарат алу үшін Clinicaltrials.gov сайтына кіріп, NCT05559099 идентификаторын іздеңіз.Тестілеу кестесі тіркеу жылдамдығына байланысты болады.Америка Құрама Штаттарында NIAID қолдайтын TPOXX сынағы жүріп жатыр.АҚШ сынақтары туралы ақпарат алу үшін AIDS Clinical Trials Group (ACTG) веб-сайтына кіріп, TPOXX немесе A5418 зерттеуін іздеңіз.
PALM – «Pamoja Tulinde Maisha» сөзінің аббревиатурасы, суахили тілінде «бірге өмірді құтқару» дегенді білдіреді.NIAID 2018 жылы ДКР шығысындағы Эбола індетіне жауап ретінде DRC Денсаулық сақтау министрлігімен PALM клиникалық зерттеу серіктестігін құрды.Ынтымақтастық NIAID, DRC денсаулық сақтау департаменті, INRB және INRB серіктестерінен тұратын көпжақты клиникалық зерттеу бағдарламасы ретінде жалғасуда.Бірінші PALM зерттеуі NIAID әзірлеген mAb114 (Ebanga) және REGN-EB3 (Regeneron әзірлеген Inmazeb) нормативтік мақұлдауын қолдайтын Эбола вирусының ауруын емдеудің көптеген әдістерінің рандомизацияланған бақыланатын сынағы болды.
NIAID жұқпалы және иммундық аурулардың себептерін түсіну және осы аурулардың алдын алу, диагностикалау және емдеудің жақсы жолдарын әзірлеу үшін NIH, Америка Құрама Штаттары және бүкіл әлем бойынша зерттеулер жүргізеді және оларға қолдау көрсетеді.Баспасөз хабарламалары, ақпараттық бюллетеньдер және NIAID-ке қатысты басқа материалдар NIAID веб-сайтында қол жетімді.
Ұлттық денсаулық институттары (NIH) туралы: Ұлттық денсаулық институттары (NIH) 27 институт пен орталықтан тұратын Америка Құрама Штаттарының медициналық зерттеу мекемесі және АҚШ Денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаментінің бөлігі болып табылады.NIH - негізгі, клиникалық және трансляциялық медициналық зерттеулерді жүргізетін және қолдайтын, жалпы және сирек кездесетін аурулардың себептерін, емдеу әдістерін және емдеу әдістерін зерттейтін негізгі федералды агенттік.NIH және оның бағдарламалары туралы қосымша ақпарат алу үшін www.nih.gov сайтына кіріңіз.
Хабарлама уақыты: 14 қазан 2022 ж
