Жаңалықтар - FDA рецептсіз үйде COVID-19 диагностикалық сынақ сынамаларын алуға рұқсат берді

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы кеше LabCorp компаниясының Pixel COVID-19 сынақ үй жинағын ересектерге рецептсіз пайдалануға рұқсат берді.FDA жеке адамға үйде мұрын жағынды үлгісін жинауға және оны LabCorp компаниясына тестілеуге жіберуге мүмкіндік беру үшін сынақ үшін төтенше жағдайда пайдалануға рұқсатты қайта қарады және қайта шығарды, оң немесе жарамсыз нәтижелер денсаулық сақтау провайдері телефон арқылы жеткізілді және теріс нәтижелер электрондық пошта арқылы жеткізілді. немесе онлайн портал.

«Үйде жинауға арналған көптеген жинақтарды қарапайым онлайн сауалнама арқылы жазуға болады, бірақ бұл жаңадан рұқсат етілген тікелей тұтынушыға арналған жинақ жинағы бұл қадамды процестен алып тастайды, бұл кез келген адамға өз үлгісін жинауға және оны өңдеу үшін зертханаға жіберуге мүмкіндік береді», - деді Джефф. Шурен, MD, FDA құрылғылар және радиологиялық денсаулық орталығының директоры.


Жіберу уақыты: 21 желтоқсан 2020 ж